Įsivaizduokite, jei būtų vaistų, kuriuos galėtumėte vartoti kiekvieną dieną, kad apsaugotumėte jus nuo mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemija). Vaistas, kuris veikė tik tada, kai jums to reikėjo.
Zucara terapija„Toronto“ įmonė, įkurta 2014 m., Kuria vaistą, kuris gali apsaugoti suaugusius, sergančius 1 tipo diabetu nuo naktinių žemiausių. Šiandien jie yra Įdarbinimo dalyvius naujam klinikiniam tyrimui.
Diabetas, alfa ląstelės ir delta ląstelės
1 tipo diabetas įvyksta, kai jūsų imuninė sistema puola ir sunaikina jūsų beta ląsteles – kasos ląsteles, gaminančias insuliną. Jei gyvenate su 1 tipu, jūs tai jau žinote. Tai, ko galbūt nežinote, yra tas 1 tipo diabetas, taip pat trukdo ir kitoms kritinėms kasos ląstelėms.
Matote, jūsų kasoje taip pat yra alfa, deltos, gama ir epsilono ląstelės, kurios visos vaidina svarbų vaidmenį, kad jūsų sveikata ir hormonai būtų tinkamai subalansuoti. (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc5867580/ )
Manoma, kad alfa ląstelės ir delta ląstelės reguliariai kalbasi su jūsų beta ląstelėmis, kad būtų išvengta mažo cukraus kiekio kraujyje.
Tačiau šis bendravimas nevyksta, jei gyvenate su 1 tipo diabetu. Ši disfunkcija yra mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) reiškinių priežastis.
Žmonėms, kuriems nėra diabeto, kepenys reaguoja į cukraus kiekį kraujyje, išleisdamos daugiau ar mažiau cukraus, kad kūnas būtų saugiai subalansuotas. Tačiau žmonėms, sergantiems 1 tipo, disfunkcija alfa ir delta ląstelėse reiškia, kad kepenys negali reaguoti vienodai. Kai jūsų cukraus kiekis kraujyje nustoja kristi, kepenys neišleidžia papildomo cukraus, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Zucara ZT-01
„Zucara“ tiriamoji terapija ZT-01 būtų pirmasis tokio pobūdžio vaistas, skirtas užkirsti kelią mažo cukraus kiekiui kraujyje žmonėms, vartojantiems insuliną diabetui valdyti.
ZT-01 yra injekcinis vaistas, kurio tikslas-pasakyti savo delta ląstelėms, kad būtų sumažintas jų somatostatino, kuris slopina alfa ląsteles, gamybą. Suvaržę somatostatiną, jūsų alfa ląstelės gali geriau daryti tai, ką jie turėtų daryti: gaminti gliukagoną. ZT-01 galėtų sustiprinti jūsų kūno sugebėjimą išlaisvinti laikomą cukrų, kai cukraus kiekis kraujyje sumažėja žemiau sveiko lygio.
„Iš tyrimų žinome, kad žmonės, sergantys 1 tipo diabetu Michaelas Midmeris. „Mūsų vaistas gali įjungti tą alfa ląstelių funkciją ir gliukagono gamybą“.
„ZT-01“ vis dar turi ilgus metus trukusį vystymąsi. Iki šiol ji baigė a 1 fazės klinikinis tyrimas. Prieš narkotikų gamintojus tikrai galima patikrinti naujų eksperimentinių terapijų veiksmingumą, jiems reikia atlikti mažesnius tyrimus, kad būtų galima patikrinti saugumą.
„Sukurti biotechnologiją su narkotikais, tai ilgas kelias, jūs turite atlikti visus veiksmus ir tam reikia laiko“, – sako Midmeris. „2016 m. Tai buvo tik idėja“.
Nors saugumas buvo jo dėmesys, 1 fazės tyrimas taip pat padėjo parodyti, kad ZT-01 gali išvengti mažo ar ištaiso mažo cukraus kiekio kraujyje. Tai pasirodė esanti veiksminga atkuriant kūno reaguojančią gliukagono gamybą – tai sukelia gliukozės išsiskyrimą kepenyse, kad būtų išvengta hipoglikemijos. ZT-01 padidino gliukagono koncentraciją 90 procentų dalyvių.
Kitame jų eksperimente, didesniame 2 fazės tyrime, Zucara sužinos, ar ZT-01 gali užkirsti kelią cukraus kiekiui kraujyje. Galų gale tai padės atsakyti į klausimą: „Ar tai pagerins 1 tipo diabeto žmones?“
„Zucara“ daugiausia dėmesio skiria vienos nakties žemumoje, nes tiek daug žmonių, sergančių 1 tipo diabetu, jie yra tokie žlugdantys ir potencialiai tokie pavojingi. Jos injekcija trunka nuo 10 iki 12 valandų, nors jie tikisi ilgainiui sukurti ilgalaikę formulę.
„Šiuo metu, – aiškina Midmeris, – tai, kaip tiekiamas narkotikas, mes manome, kad nakties valandos gali padengti, tačiau mes stebėsime kitą dieną. Tai peptidas, kuris nėra ilgai veikiantis. Šiuo metu mes dirbame su įmonėmis, kad sukurtume savaitinę narkotikų dozę … idealiu atveju, vieną kartą per savaitę injekciją, kuri lėtai išleidžia. “
Klinikinių tyrimų dalyvavimo kriterijai
„Zucara“ reikalingi žmonės, sergantys 1 tipo diabetu, kad galėtų savanoriauti kitame tyrime. Štai ką reikia žinoti apie dalyvavimą. Galite patekti į Zucara 2 fazės klinikinį tyrimą, jei:
- Jūs gyvenote su 1 tipo diabetu mažiausiai 5 metus
- Jūs esate nuo 18 iki 75 metų amžiaus
- Naktį dažnai patiriate mažą cukraus kiekį kraujyje
- Jūsų A1C yra mažiau nei 10 procentų
- Jūsų kūno masės indeksas yra nuo 18,5 iki 33
- Jūs esate šalia vienos iš daugelio dalyvaujančių klinikų JAV ar Kanadoje
„Zucara“ suteiks CGM, kurį galėsite dėvėti tyrimo metu, tačiau duomenys bus apakinti, tai reiškia, kad jūs negalėsite to pamatyti, normali daugelio klinikinių tyrimų dalis.
Skelbimo rodiniai: 3,195
